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🧬 이엔셀, 바이오USA서 글로벌 20개사와 파트너링 논의https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03614566645510256&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y💊 글로벌 20개사와 파트너링 협의BIO USA에서 글로벌 제약·바이오, 희귀질환 전문기업 등 20여개사와 비즈니스 미팅 진행EN001의 임상 개발 현황, 사업화 전략, 지역별 개발 협력 및 라이선싱 가능성 논의💊 임상 데이터에 해외 기업 관심 집중EN001 임상에서 CMTNSv2 점수 감소 확인, 신경 기능 개선 가능성에 주목국내 CMT1 환자 대상 임상 2a상 진행 중으로 반복 투여 안전성·유효성 평가💊 희귀의약품 지정으로 글로벌 진출 기반 확보미국 FDA·유럽 EMA에서 희귀의약품(ODD) 지정 획득미국·유럽·일본 중심 개발 파트너십 및 기술이전 기회 확대 기대🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 지투지바이오 "약효지속 플랫폼 높은 관심…수확의 시기 온다"https://www.mt.co.kr/thebio/2026/06/30/2026063015365219578💊 약효 지속 플랫폼 ‘이노램프’ 글로벌 관심 집중미국 바이오USA에서 50건 이상 미팅 진행, 글로벌 기업 높은 관심 확인원료의약품(API) 장기 지속형 제형 개발 수요 증가독자 플랫폼 기술 적용으로 다양한 제형 개발 가능성 강조💊 핵심 파이프라인 연구개발 성과 가시화GLP-1 삼중작용제 전임상, 1개월 지속 제형 개발 성공피하주사(SC) 제형 개발 가능성 확인, 고함량 장기 지속 제형 수요 존재GB-7001·GB-7003: 각각 1개월·3개월 지속 제형, 임상 1상 준비💊 치매·통증 치료제 파이프라인도 후속 연구 진입GB-5001A 치매치료제, 임상 1상 다회 투약 완료, 3분기 최종 결과 예정GB-6002 수술 후 통증치료제, 임상 1상 안전성·효능 확인, 후속 연구 전략 수립베링거인겔하임과 공동 개발 후보물질, 하반기 동물실험 결과 주목💊 글로벌 협업 확대 본격화 기대바이오USA에서 빅파마와 긍정적 협의 지점 확인플랫폼 기술 적용 범위 확대, 해외 파트너십 강화 가능성하반기 핵심 파이프라인 연구 데이터 확보 → 사업화 성과 기대🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬SK바사, 백신·CDMO 쌍끌이…두자릿수 성장 탄력https://n.news.naver.com/article/011/0004636736💊 2026년 실적 전망매출 컨센서스: 7,392억원 (YoY +13.5%)영업손실: ~1,295억원 — 적자 지속적자 원인: 송도 R&PD센터 이전 + GBP410 글로벌 3상 + IDT 운영 효율화 투자💊 단기 매출 성장 동력 — 백신 수출 159만 도즈스카이셀플루(세포배양 독감백신): 유니세프 2026년 공급자 선정 → 남반구 국가향 ~64만 도즈 연내 선적스카이바리셀라(수두백신): 범미보건기구(PAHO) 콜롬비아향 95만 도즈 공급 요청합산 최소 159만 도즈 → 올해 매출 직접 기여💊 CDMO 자회사 IDT — 수주 확대EU 집행위 HaDEA 주관 차세대 백신 개발 과제 수주 (2월)머크(MSD)·힐레만연구소와 2세대 자이르 에볼라 백신 완제 위탁개발·생산 계약 (3월)구조: SK바이오사이언스 안동공장(원액) + IDT 독일공장(완제) 한·독 분업 체계자금: 3,000억원 국민성장펀드 저리 대출 확보 → 임상 비용 부담 경감💊 중장기 핵심 — GBP410(21가 폐렴구균 백신)사노피와 공동개발2027년 하반기: 글로벌 3상 톱라인 데이터 발표2028년: 임상 종료2029년: 상업화 → 흑자전환 변곡점폐렴구균 백신 시장: 2024년 $88억 → 2034년 $151억 (코로나19 제외 글로벌 최대 백신 시장)💊 후속 파이프라인주사형 로타바이러스 백신: CDC 도입 → 중저개발국 타깃 임상·상업화 추진RSM01(RSV 단일클론항체): 게이츠재단 산하 기관 도입 → 영유아 대상 임상·생산공정 구축패치형 독감백신: HaDEA 주관 개발 과제 참여🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🎬 바이오솔루션, 하이난 의료특구 국내 개발 세포치료제 중 첫 상업화 및 국내유일 OECD TG/ISO 등재 인체조직모델 보유 기업 [기업탐방 인터뷰]https://youtu.be/J3W5KS5Sazw?si=-RZZ9kp7guPkZDmo💊 카티라이프: 미국 3상·중국 상업화 본격화中 하이난 의료특구 품목 승인 완료, 현지 연골 재생 수술 상업화 시작美 소규모 임상에서 MRI 기반 구조적 연골 재생 + 2년 유지 효과 확인FDA와 3상 설계 미팅 준비 중 → 본격 설계 단계 진입💊 파이프라인 확장: 자가 → 동종 → 주사형까지카티로이드(동종 세포치료제): 호주 임상 승인 기반 글로벌 확장스페로큐어(주사형): 절개 없이 투여, DMOAD(질병수정형) 타깃연골 재생 치료 옵션을 수술형 → 비수술형으로 확장💊 동물대체시험법: 숨은 성장축인체 3D 조직 기반 독성·유효성 평가 플랫폼의약품·화학물질 규제 영역까지 적용 확장 중🔥 바이오솔루션 이정선 대표님과 직접 인터뷰를 진행했습니다.영상을 통해 많은 인사이트 얻어가시기 바랍니다!

🧬프레스티지바이오파마, ESMO GI 2026서 췌장암 신약 임상 전략 공개https://www.hankyung.com/article/202606305588i💊췌장암 신약 글로벌 무대 발표ESMO GI 2026에서 췌장암 치료제 'PBP1510' 후속 임상 전략 공개PAUF를 표적하는 항체 신약으로 글로벌 전문가들과 개발 방향 공유후속 임상과 글로벌 협력 확대에 나설 계획💊임상 2a상 진입 준비임상 1상을 완료하고 확보한 데이터를 바탕으로 2a상 진입 추진안전성과 초기 항종양 활성 등을 기반으로 개발 전략 고도화글로벌 핵심 연구진 및 KOL과 협력 논의도 진행💊정밀의료 플랫폼 확장치료제뿐 아니라 PAUF 기반 진단 기술도 함께 개발 중환자 선별과 치료 반응 분석까지 연계하는 정밀의료 전략 구축치료와 진단을 결합한 차별화된 경쟁력 확보 기대🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 와이바이오로직스, 바이오 USA서 '멀티앱카인' 빅파마 관심https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=711571💊 글로벌 24개사 파트너링, 빅파마 9곳 포함바이오 USA에서 글로벌 제약·바이오 기업 24곳과 미팅 진행다국적 제약사 9곳 포함, 중국 임상 개발 목적 기업도 다수 참여초기 단계부터 기술 도입 검토 의사 일부 확인💊 핵심 플랫폼 ‘멀티앱카인’ 데이터 관심 집중PD-1xVEGFxIL-2v(AR170), PD-1xLAG-3xIL-2v(AR166) 전임상 파이프라인 주목글로벌 기업들 전임상 데이터 긍정 평가약효·독성·개발 가능성 기준 충족 시 전임상 단계 도입 검토 언급💊 CMC·GLP 독성 데이터가 단기 핵심 트리거올해 하반기 CMC 및 GLP 독성시험 결과 확보 예정빅파마들 추가 데이터 업데이트 지속 요청데이터 완성도에 따라 기술이전 속도 결정 가능성💊 글로벌 학회 후속 모멘텀 지속BIO Europe 및 JP Morgan Healthcare Conference에서 후속 논의 예정수개월 단위 데이터 업데이트 기반 협상 구조 지속글로벌 네트워크 확장으로 기술 인지도 및 신뢰도 상승🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 삼성에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상 1·3상 동등성 입증https://view.asiae.co.kr/article/2026062916374139291💊 ① 글로벌 임상 1·3상 동시 수행• 비소세포폐암 환자 대상→ 1상 + 3상 병행(오버랩 전략)• 핵심 평가→ 약동학(PK)→ 유효성→ 안전성→ 면역원성💊 ② 임상 1상 결과 (PK 동등성)• 4개국 163명 대상• 혈중 농도 기반 AUC 비교→ 오리지널 키트루다와 동등성 확인💊 ③ 임상 3상 결과 (유효성 동등성)• 14개국 555명 대상• 1차 평가 지표: 객관적 반응률(ORR)• 결과: 오리지널 대비 유효성 동등• 안전성·면역원성도 유사💊 ④ 의미• 키트루다 바이오시밀러 중→ 글로벌 임상 3상 결과 공개 ‘최초 사례’• 면역항암제 바이오시밀러 상용화 경쟁 본격화💊 ⑤ 상업화 일정• SB27 (키트루다 바이오시밀러) → 올해 내 임상 완료 목표🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 美 메디케어 GLP-1 비만치료제 커버리지 확대 (7/1 시행), 고령층 접근성 구조적 전환💊 Medicare Bridge 프로그램 본격 가동, 월 $50 GLP-1 접근 가능7월 1일부터 비만치료제(GLP-1) 첫 공식 커버리지대상 고령층은 Wegovy, Zepbound 등 일부 약물 월 $50 코페이로 이용 가능단, Part D 가입 + 사전 승인(prior authorization) 필수 구조초기 적용 범위는 제한적이나 “Medicare 최초 비만 치료 약물 보장”이라는 점에서 정책 전환💊 노보·릴리 수혜 구조: 보험 접근성 확대 = 수요 확장 트리거위고비 / 마운자로 중심으로 Medicare 수요 풀 확대65세 이상 약 6,500만명 시장에서 구조적 처방 접근성 개선 효과기존 현금 결제 중심 → 보험 커버리지 전환으로 처방 지속성 상승 가능성💊 저조한 초기 마케팅, 단기 수요 반영 지연 가능성정부·제약사 모두 초기 대중 광고 최소화 → 의료기관/약국 중심 안내 우선“의사·약국 준비 완료 후 확산” 전략으로 초기 uptake 속도 제한 가능성실제 처방 확산은 7~8월 이후 데이터 확인 구간 진입💊 GLP-1 시장 핵심 변수: 수요 폭발 vs 행정 병목사전 승인 절차 + 제한적 적응증으로 초기 수요 일부 제한다만 고령층 비만 치료 접근성 개선은 장기적으로 구조적 성장 요인보험 확장 → GLP-1 시장 TAM 재확장 사이클 재점화 가능성🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 로레알·올릭스 협력 확대 - RNAi의 시간글로벌 뷰티기업 로레알이 RNA 간섭 기술 기업 올릭스와 협력을 확대합니다.양사는 지난해 피부·모발 재생 및 노화 관련 siRNA 연구를 시작했고,이번 프레임워크 계약을 통해 복수 연구 프로그램을 동시에 추진할 수 있는 구조를 마련했습니다.특히 로레알은 전략적·과학적 전문성을 제공하는 동시에 연구비도 지원하고, 올릭스는 후보물질 발굴과 R&D, 프로그램 관리를 주도하게 됩니다.이번 협력은 최근 로레알 벤처펀드 BOLD의 올릭스 지분 투자 이후 이어진 후속 행보라는 점에서 의미가 있습니다.결국 이번 이슈의 핵심은 “단기 매출”보다 “RNAi 플랫폼의 적용 영역 확대”입니다.올릭스를 공부하고 싶으시다면, 저희가 작성한 올릭스 보고서도 함께 참고해 보시기 바랍니다.🔥 올릭스 탐방보고서 보러 가기 (간을 넘자 판이 커졌다, 플랫폼 확장성의 원년)https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260424014325537xw💥 올릭스 보고서 핵심💊 1. 간을 넘어선 RNAi 플랫폼 확장• 기존 siRNA 치료제 시장은 간 적응증 중심으로 형성• 올릭스는 지방·안구·뇌 조직까지 적용 범위를 넓히는 중• 비대칭 siRNA 플랫폼 기반으로 질환 맞춤형 치료제 개발 가능성💊 2. 비만·탈모·안구질환 파이프라인 주목• OLX501A는 지방조직을 직접 겨냥하는 비만 치료제 후보• OLX104C는 탈모 치료제로 호주 임상 1b/2a 진행 중• OLX301A는 황반변성 치료제로 미국 임상 1상 완료💊 3. 올해는 데이터 확인 구간• 플랫폼 상업화 검증까지는 시간이 필요한 단계• OLX702A·OLX104C·OLX301A 등 주요 파이프라인 데이터 축적이 핵심• 일라이 릴리 기술이전 사례 이후 추가 기술이전 가능성에 주목🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 로레알, 올릭스와 RNA 간섭 기술 협력 확대…연구비도 지원https://www.hankyung.com/article/202606293109i💊 ① 로레알·올릭스 협력 확대• 양사, 파이프라인 협력 프레임워크 계약 체결• 기존 피부·모발 연구에서 손톱 건강 분야까지 협력 확대💊 ② RNAi 플랫폼 기반 공동개발• 올릭스의 RNA 간섭(RNAi) 플랫폼 활용• 개발 대상→ 피부→ 모발→ 손톱 건강 관련 제품• 신규 후보물질 공동 발굴 착수💊 ③ 역할 분담• 로레알→ 뷰티 과학 전문성 제공→ 공동 연구비 지원• 올릭스→ 후보물질 발굴→ 연구개발(R&D)→ 프로그램 관리 주도💊 ④ 협력 범위 확대• 기존 계약과 달리, 복수 연구 프로그램 동시 진행 가능• 다양한 타깃에 RNAi 플랫폼 적용 확대 기대💊 ⑤ 전략적 협력 강화• 최근 로레알 벤처펀드(BOLD)의 올릭스 지분 투자 이후 협력 확대• RNAi 기술의 뷰티 분야 활용 가능성을 본격적으로 확대한다는 의미🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 릴리, 삼성바이오와 ‘LGL 인천’ 공동운영..“30개社 지원"https://www.biospectator.com/news/view/29158💊 인천에 글로벌 바이오 육성 거점내년 7월 LGL 인천 거점 준공 예정C랩 아웃사이드 내 1만2,000㎡ 규모릴리와 삼성바이오가 공동 운영💊 시리즈B 이하 30개사 선발올해 4분기부터 입주기업 모집빅파마 협업 경험 없는 초기기업 대상기본 2년, 최대 4년까지 입주 가능💊 릴리 네트워크로 투자유치 지원과학 자문·연구시설·피칭 코칭 제공LGL 입주사 누적 투자유치 30억달러신약·플랫폼 150개 이상 개발 중💊 삼성바이오 투자 생태계 확대2,000억원 규모 3호 펀드 조성3년간 산업육성기금 250억원 지원향후 CDMO 고객사 확보 효과 기대🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 'FDA 허가부터 3상 톱라인까지'…하반기 눈여겨볼 K바이오 빅이벤트는?https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02246806645486640&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y💊 7월, HLB 허가와 TG-C 3상HLB 간암 치료제는 7월 23일 FDA 결과 예정두 차례 CRL 원인은 약효가 아닌 CMC 문제코오롱티슈진 TG-C는 7월 첫 3상 톱라인 공개구조 개선 입증 시 DMOAD 가능성 부각💊 9월, 치매 신약과 HLB 재도전아리바이오 AR1001은 이르면 9월 3상 결과 공개13개국 230개 기관에서 환자 1,535명 대상 임상푸싱제약과 최대 47억달러 글로벌 판권 계약 체결HLB 담관암 치료제도 FDA 심사 결과 예정💊 10월, ESMO와 플랫폼 계약10월 ESMO에서 항암 임상 성과 공개 기대펩트론은 일라이릴리 기술평가 종료 예정핵심은 비만치료제 플랫폼의 본계약 전환 여부학회 성과에 따라 기술수출 기대 확대 가능💊 후속 계약 기대 기업인벤티지랩은 베링거 후속 계약 가능성 부각비만·당뇨 계열 적용 시 대형 계약 기대지투지바이오는 하반기 약물·제형 공개 예정HLB테라퓨틱스는 3상 톱라인 발표 예상🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬[디앤디파마텍] DD01 누가 가져갈만할까?https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growthbio/contents/260628172934652dcDD01 잠재 인수자 분석 — 현존 최강 MASH 데이터, 누가 가장 필요한가💊 DD01 데이터 경쟁력 — 현존 모든 약물 대비 우위💊 DD01의 5가지 차별화 포인트💊 잠재 인수자 분류💊 Solar Conference 스폰서 접점💊 추가 주목 포인트 — 화이자 경구용현존 어떤 약물도 DD01의 2상 데이터에 비빌 수 없습니다.섬유화를 잡으면서 GLP 이점까지 가져가는 자산에 어떤 빅파마가 관심이 있을지 조사해보았습니다.자세한 내용은 네이버 프리미엄 콘텐츠를 확인해주세요🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 면역항암제, '불가능'에서 표준치료로…다음 혁신은 TME·ADC·방사성 치료 결합💊 면역항암제, 암 치료의 표준으로 자리잡다초기에는 회의적인 시선이 지배적이었지만 PD-1·PD-L1·CTLA-4 면역관문억제제가 암 치료 패러다임을 변화현재 키트루다(Keytruda), 옵디보(Opdivo), 립타요(Libtayo) 등 블록버스터 치료제가 다양한 암종의 표준 치료로 자리매김초기 PD-1 임상과 PD-1·CTLA-4 병용 임상을 주도한 Regeneron의 이스라엘 로위 박사는 면역항암제가 지난 25년간 가장 큰 혁신 중 하나라고 평가💊 차세대 경쟁은 종양미세환경(TME) 공략단순 면역 활성화를 넘어 종양미세환경(Tumor Microenvironment, TME) 제어가 차세대 핵심 전략으로 부상Regeneron은 CytomX와 최대 20억달러 규모 계약을 체결하고 TME에서 선택적으로 활성화되는 치료제 개발 확대표적항암제와 면역항암제 병용으로 종양 억제 효과를 극대화하는 전략 추진💊 ADC·방사성 치료와 면역항암제 융합 확대Regeneron은 Parabilis와 최대 23억달러 규모 계약을 체결해 ADC 유사 플랫폼 개발Telix와는 항체 기반 방사성 리간드(Radioligand) 치료제를 공동 개발 중면역항암제를 중심으로 ADC·RLT·표적치료를 결합하는 멀티모달 치료 전략이 확산💊 면역항암제 다음 성장동력은 병용요법최근 일부 후기 임상 실패에도 불구하고 글로벌 빅파마는 차세대 면역항암 플랫폼 투자 지속향후 경쟁력은 병용요법 설계와 종양미세환경 제어 기술이 좌우할 것으로 전망면역항암제 성공 경험이 새로운 치료 접근법에 대한 투자와 혁신을 더욱 가속시키는 계기로 평가🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio

🧬 6월 4주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리💊 코스닥 ‘프리미엄 70’ 도입 추진 — 바이오 투자 지도 재편💊 로킷헬스케어, 자회사 로킷아메리카 나스닥 직상장 최종 단계 돌입💊 삼성바이오로직스, 유럽 영업거점 신설·제3바이오캠퍼스 착공💊 리가켐바이오, 산업은행 등으로부터 5,000억 원 규모 투자 유치💊 한올바이오파마 IMVT-1402, Evaluate 글로벌 유망 R&D 프로젝트 상위권 선정🔍 이번 주 포커스: 한올바이오파마 IMVT-1402, FcRn 계열 신약의 가치가 재평가된 이유• 자가면역질환이란 무엇인가 — 치료가 어렵고 시장이 큰 이유• FcRn 억제제란 무엇인가 — IgG 항체를 낮추는 작용기전• IMVT-1402 임상 결과 읽는 법 — ACR20·ACR50의 의미• Evaluate 선정의 의미 — 임상·기술이전 자산 가치와 향후 모멘텀🔥 한 주 동안의 바이오 흐름, 3분 만에 정리해드립니다!https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260627233345099rs🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]https://t.me/growthbio