Учебный центр GxP

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP🗓️ 27 — 29 мая 2026 года ⏰ 10:00 —17:00💰 75 600 руб.Программа:1.Функции и задачи производственных подразделений фармацевтических предприятий.2. Влияние правил GMP на работу производственных участков.3. Контроль действий персонала со стороны технологов и мастеров производственного участка.4. Документы и записи производства.5. Влияние GMP на систему производственного планирования.6. Учет и обращение сырья и материалов по GMP.7. Стратегия внутрипроизводственного контроля.8. Взаимодействие с ООК.9. Взаимодействие с инженерной службой.10. Стратегии контроля загрязнений, реализация мер по предотвращению перекрестного загрязнения на производственном участке, обеспечение качества очистки оборудования и систем🗣️ Александр Александров. Начальник Главного управления фармацевтических инспекций Центра надлежащих практик Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики УзбекистанОзнакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год#gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата🗓️ 25 мая 2026 года ⏰ 10:00 — 12:00💰 10 290 руб.Программа:1.Основные задачи и цели ЛВ/ИМП.2.Законодательные требования и стандарты, регулирующие содержание и оформление ЛВ/ИМП3.Структура и разделы листка-вкладыша4.Наиболее частые запросы регулятора, связанные с формированием ЛВ/ИМП5.Необходимость проведения пользовательского тестирования ЛВ/ИМП6.Отличия ЛВ/ИМП от национальной ИМП, разработанной по требованиям ФЗ-61. Стратегия разработки документа в зависимости от расширения географии при приведении в соответствие.7.Размещение ЛВ/ИМП на официальных реестрах.🗣️ Рождественский Дмитрий. К.м.н., Евразийская экономическая комиссияОзнакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке👉🏼 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год#gxp_обучение

Уважаемые коллеги!Сегодня поздравляем Вас с Днём фармацевтического работника!Пусть ваш труд приносит людям здоровье и уверенность, а вам — уважение, благополучие и радость каждый день!❤️

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в мае-июне.📎 19 мая. Управление сырьем и материалами в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77. Елена Садыкова📎 19 мая. Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива. Чухаев Дмитрий📎 25 мая — 26 июня. Интерактивный онлайн-курс для самостоятельного изучения: Основы эксплуатации чистых помещений. Кошелев Павел📎 25 мая. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий📎 25 мая. Экономическая эффективность и энергоэффективность применения чистых помещений. Павел Кошелев📎 26 мая. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева 📎 27 — 29 мая. Школа мастеров / технологов. Поддержание работы производственного участка по GMP. Александр Александров📎 28 мая. Надлежащая документация в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77 и 80. Типы документов. Заполняемые формы - создание, выдача. Елена Садыкова📎 28 мая. Виды классификации оборудования и инженерных систем, используемых в производстве фармацевтической продукции, подход к техническому обслуживанию, установление норм по переоснастке, настройке оборудования. Дмитрий Чухаев📎 30 мая. Семинар Требования GMP к управлению оборудованием фармацевтического производства. Александров Александр📎 2 — 5 июня. Форум специалистов по качеству лекарственных средств📎 8 июня. Особенности квалификации системы сжатого воздуха. Денисов Сергей📎 8 июня. Определение радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах. Дмитрий Чухаев📎 8 июня. Экстрагируемые и выщелачивамые вещества.Теория и практика. Боев Никита📎 9 июня. Онлайн-семинар Чистые помещения. Принципы работы. Квалификация. Мониторинг. Денисов Сергей📎 9 июня. Проведение отзыва с рынка некачественной фармацевтической продукции. Дмитрий Чухаев📎 10 июня. Формирование стратегии контроля. Елена Садыкова📎 10 ию

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂Фармаконадзор. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Уполномоченное лицо по фармаконадзору🗣️ Ряхин Алексей. Практикующий эксперт в области фармаконадзора. Старший преподаватель факультета права ВШЭПрограмма:1.Фармаконадзор. Терминология, цели, задачи2.Краткая история становления фармаконадзора3.Безопасность лекарственных средств. Источники знаний4.Законодательство в области фармаконадзора в РФ и на территории ЕАЭС5.Уполномоченное лицо по фармаконадзору. Законодательные требования6.Обязанности Уполномоченного лица по фармаконадзору7.Ответственность уполномоченного лица по фармаконадзоруЗапись будет храниться всего месяц, поэтому кому актуальна тема – переходите по ссылке и смотрите сейчас!Обязательно проверьте подписку на наш Rutube-канал и поставьте лайк. Так больше шансов не пропустить от нас что-то важное 😋👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год#gxp_видео

👉 Подписаться на наш канал в MAX☺️ Подведем итоги очередной рабочей недели на нашем канале. На этой неделе мы:✅ Опубликовали запись вебинара Шабаловой Светланы, который прошел 6 мая- Внедрение процесса по стратегии контроля контаминации✅ Рассказали о ближайших событиях в мае-июне✅ Приглашали на интерактивный онлайн курс Павла Кошелева 25 мая — 26 июня- Основы эксплуатации чистых помещений✅ Приглашали на вебинар Точилиной Елены 19 мая- Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов✅ Приглашали на онлайн конференцию 2 — 5 июня- ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВЖдем Вас на следующей неделе! 🙌👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂ФОРУМ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ🗓️ 2 — 5 июня 2026 года ⏰ 10:00 —17:00💰 1 день — 31 500 руб.4 дня — 97 650 руб.Программа:✅ Доклад «Особенности инспектирования зарубежных производителей на соответствие GMP со стороны инспектората Республики Узбекистан» (Александров Александр)✅ Доклад «Что служба качества может узнать из судебной практики» (Борзова Мария)✅ Доклад «Подготовка к инспектированию со стороны МПТ, самые распространенные несоответствия, которые выявляются в ходе проверок» (Шабалова Светлана)✅ Доклад «Порядок обращения с возвращенной продукцией» (Зелинская Елена)✅ Доклад «Регистрационные и биорелевантные тесты сравнительной кинетики растворения: требования науки и регуляторики» (Шохин Игорь)✅ Доклад «Автоматизация тестирования - мистика или легитимный современный способ оптимизации работ» (Белинский Александр/Владимиров Юрий)✅ Доклад «Методы количественного определения антибиотиков в лекарственных средствах» (Кортюкова Елена)✅ Доклад «Влияние ТСКР как инструмента контроля качества на исследования биоэквивалентности» (Фишер Елизавета/ Мельников Евгений)✅ Доклад «Доверительные, предиктивные и толерантные интервалы: математическая революция или игра в термины? (Что меняют ICH Q1, Q2(R2), Q8(R2), Q9 и Q14 в фармацевтическом анализе)» (Музыкин Михаил)✅ Доклад «Проблемы нормирования качества лекарственных препаратов: "подводные камни" создания Фармакопеи Союза и работы фармацевтического производителя» (Рождественский Дмитрий)✅ Мастер-класс «Человеческий фактор в GMP производстве: как превратить ошибки персонала в инструмент повышения качества» (Соборнова Кира)✅ Деловая игра «Трансфер технологии глазами Службы качества» (Загорулько Елена)✅Мастер-класс «Самоинспекция: ключ к совершенствованию ФСК» (Кузьмина Елена)✅ Доклад «Качество в клинических исследованиях: основы, принципы, реальные примеры» (Ерохина Людмила)✅ Доклад «Аудиты второй стороны про

👉 Подписаться на наш канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов🗓️ 19 мая 2026 года ⏰ 11:00 - 13:00💰 10 290 руб.Программа:1.Что такое изолятор2.Специфика использования изоляторов в рамках проведения контроля качества лекарственных средств в микробиологических лабораториях3.Требования регулятора по применению изоляторов4.Различия использования изоляторов и ламинарных шкафов5.Технические характеристики и особенности6.Варианты исполнения и сложности при выборе изолятора7.Оценка рисков при работе с изолятором🗣️ Точилина Елена. Специалист по продукции ООО КВТ ИнжинирингОзнакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год#gxp_обучение

👉 Подписаться на наш канал в MAX✍️ Представляем вашему вниманию интерактивный онлайн-курс, разработанный для самостоятельного изучения. Курс размещен на платформе GetCourse и представлен в формате динамичной онлайн-презентации, сочетающей элементы PowerPoint и HTML. Это позволит Вам осваивать материал в удобном темпе и с максимальной вовлеченностью.Хотите узнать больше о курсе? Посмотрите наш небольшой видеообзор 🤗🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂 🙂🙂🙂🙂Основы эксплуатации чистых помещений🗓️ 25 мая — 26 июня 2026 года ⏰ ко времени не привязан💰 52 500 руб.Программа:1.Допуск до работы в чистом помещении. Медицинские противопоказания и обучение сотрудников.2.Контроль знаний в виде тестирования.3.Правила личной гигиены.4.Контроль знаний в виде тестирования.5.Правила поведения.6.Разбор основных нарушений требований электронной гигиены.7.Контроль знаний в виде тестирования.8.Требования к технологической одежде. Особенности материалов одежды. Кратность использования. Стирка и стерилизация технологической одежды.9.Контроль знаний в виде тестирования.10.Порядок переодевания в технологическую одежду.11.Контроль знаний в виде тестирования.12.Требования к уборке и дезинфекции чистых помещений. Уборочный инвентарь и моющие средства. Условия для хранения уборочного инвентаря и моющих средств.13.Контроль знаний в виде тестирования.14.Стационарное и передвижное оборудование, офисная техника, мебель, канцелярские принадлежности и материалы для чистых помещений. Порядок вноса и выноса. Особенности эксплуатации в условиях чистых помещений.15.Контроль знаний в виде тестирования.🗣️ Кошелев Павел. Ведущий инженер по испытаниям чистых помещений АО НПП «Исток» им. Шокина»Ознакомиться с программой, пройти регистрацию на мероприятие и узнать подробности можно по ссылке👉 График мероприятий Учебного центра GxP на 2026 год#gxp_обучение

👉 Подписаться на наш новый канал в MAX🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🙂🤓 Уважаемые подписчики! Сегодня делимся нашими учебными мероприятиями в мае-июне.☝️📎 13 мая. Фармаконадзор. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Уполномоченное лицо по фармаконадзору. Ряхин Алексей📎 13 — 27 мая. Практический онлайн-курс Валидация ERP-системы для фармацевтической компании глазами системы менеджмента качества (СМК) с учётом интеграции с сериализационным решением и WMS фармсклада. Гура Елена📎 14 мая. Управление сырьем и материалами в соответствии с требованиями Решения ЕАЭС №77. Елена Садыкова📎 14 мая. Quality Agreements: ключевые элементы и типичные ошибки. Анна Браташова📎 15 мая. Основы проектирования чистых помещений. Павел Кошелев📎 15 мая. Технологическая одежда и обувь для чистых помещений. Требования ГОСТ. Ткани, фурнитура. Особенности пошива. Павел Кошелев📎 18 мая. Основы микробиологии для специалистов фармпроизводств. Зелинская Елена📎 18 мая. Валидация ERP систем. Бизнес-процессы в валидации. Олег Алешкович📎 18 мая — 19 июня. Интерактивный онлайн-курс для самостоятельного изучения Основы эксплуатации чистых помещений. Кошелев Павел📎 19 мая. Мини онлайн-семинар Валидация процессов асептического розлива. Чухаев Дмитрий📎 19 мая. Мини онлайн-семинар Разработка и внедрение системы KPI для эффективного мониторинга Фармацевтической системы качества (ФСК). Гура Елена📎 19 мая. Применение изоляторов при тестировании на стерильность лекарственных препаратов. Точилина Елена📎 20 мая. Предоставление сведений о химическом и фармацевтическом качестве в досье на клинические исследования. Гунченко Вероника📎 22 мая. Онлайн-конференция Уполномоченное Лицо по фармаконадзору📎 25 мая. Формирование листка-вкладыша и общей характеристики лекарственного препарата. Рождественский Дмитрий📎 25 мая. Экономическая эффективность и энергоэффективность применения чистых помещений. Павел Кошелев📎 26 мая. Валидация микробиологических методик. Верификация. Елена Скосырева 📎