지난 6/9일 발간된 <제약/바이오 인싸이트: 바닥 탐색 구간> 자료 중 발췌입니다. 하나씩 하나씩 확인해가는 과정 https://www.kiwoom.com/h/invest/research/VAnalCIDetailView?sqno=5628지난 6/9일 발간된 <제약/바이오 인싸이트: 바닥 탐색 구간> 자료 중 발췌입니다. 하나씩 하나씩 확인해가는 과정 https://www.kiwoom.com/h/invest/research/VAnalCIDetailView?sqno=5628
26/07/02 (목) 키움 제약바이오 데일리 💊[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm<📈 주요 지수 등락>* 코스피 -2.04% vs 코스피 제약 +0.82%* 코스닥 +1.44% vs 코스닥 제약 +0.91%* S&P500 -0.22% vs XBI -1.07%* 나스닥 -0.66% vs NBI -0.05%<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>*괄호 안은 전일 수익률★ [단독] 제테마, GLP-1 복제약 국내 도입 본계약…에스테틱 넘어 전문의약품 키운다 (+10.57%)- 인도 자이더스와 비만 치료제 사업화 본계약- 2028년 세마글루타이드 제네릭 국내 출시-> https://tinyurl.com/26pyzakr▶ 디앤디파마텍, FAP 표적 방사성의약품 美 특허 확보 (+5.60%)- 임상 후보물질 PMI07 포함 플랫폼 지식재산권 강화- 진단·치료 등 테라노스틱스 플랫폼 경쟁력 확대-> https://tinyurl.com/2cuojcjn▶ 한미약품, 릴리서 'L/O 딜' 계약금 7500만弗 수령 (+6.16%)- 지난달 릴리에 '소네페글루타이드' L/O 딜, 계약금 7500만弗 수령-> https://tinyurl.com/298hlhw3▶ 셀트리온, '리툭시맙 시밀러' 美상호교환성 "최초 획득" (+0.69%)- 리툭시맙 바이오시밀러 ‘트룩시마’, 美 FDA서 “상호교환성 지위” 획득..오리지널 교체사용 가능한 "첫·유일" 바이오시밀러-> https://tinyurl.com/29xn3kh3▶ 강스템 '오스카' 이달 성적표…골관절염 세포치료제 분수령 (+3.93%)- 무릎 골관절염 2a상 톱라인 이달 말 공개 예정- "세포치료제 시장 관심 커져…중소 개발사 관심 필요"-> https://tinyurl.com/27hdtynh<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>★ Ipsen, Memo Therapeutics 최대 7억 유로 이상 규모 인수 (-1.78%)- 선급금 2억 유로, 총 거래가치는 7억유로 이상, 약 8억달러까지 올라갈 수 있음- 핵심 자산은 신장이식 환자에서 발생하는 BK 폴리오마바이러스 관련 신병증 치료 후보물질인 포트라비투그(potravitug)-> https://tinyurl.com/2ca4slr5▶ Merck, MK-1167 알츠하이머 2상 중단 (-2.44%)- Neuphoria와 개발하던 알츠하이머 후보 MK-1167의 Phase 2를 중단. 사유는 중간분석에서 효능 기준 미충족- MK-1167은 알파-7 니코틴성 아세틸콜린 수용체 조절제이며, 아세틸콜린에스터레이스 억제제에 대한 추가요법으로 평가-> https://tinyurl.com/26yfv8ht▶ AlzeCure, QuantumCell과 최대 $2.2B규모 알츠하이머 플랫폼 딜 (+60.21%)- 계약 대상은 Alzheimer’s 및 기타 CNS 질환을 겨냥한 NeuroRestore 플랫폼과 후보물질 ACD856. 선급금은 1,200만달러로 이 중 500만달러는 직접 투자 형태- ACD856은 Trk 수용체의 양성 알로스테릭 조절제로, 최근 1b에서 안전성 및 내약성 확인-> https://tinyurl.com/29qshg83▶ Medicare, Wegovy·Zepbound 등 GLP-1 비만약 월 50달러 파일럿 시작- 미국 CMS의 18개월 Medicare 파일럿이 시작. CMS는 실제 이용자가 수백만명 단위가 될 것으로 보고 있음. -> https://tinyurl.com/2clnculk▶ BridgeBio, 최대 10억달러 전환우선주 조달 (+0.05%)- Sixth Street와 HealthCare Royalty 주도로 최대 10억달러 규모의 전환우선주 파이낸싱을 발표- ATTR-CM 치료제 Attruby 성장과 향후 12개월 내 BBP-418, encaleret, infigratinib 등 3개 잠재 blockbuster급 미국 출시 준비 자금으로 활용-> https://tinyurl.com/2cek684b
오스코텍 "다음 LO는 OCT-648":매년 LO 자신감 근원 'R&D 조직 재편':3년 주력분야 '항내성 항암제'…AI로 초기 유효물질 발굴:세비도플레닙, '제2 렉라자'급 수익 기대 https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=666865
셀트리온 트룩시마, 美 FDA 상호교환성 지위 ‘최초’ 획득리툭시맙 바이오시밀러 중 유일…독점권 확보 성공성인 적응증 전체 대상 인정하며 처방 신뢰도 제고점유율 1위 굳히기 돌입…북미 매출 3천억 돌파https://mbiz.heraldcorp.com/article/10793742
26/07/01 (수) 키움 제약바이오 데일리 💊[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm<📈 주요 지수 등락>* 코스피 +0.97% vs 코스피 제약 -4.04%* 코스닥 -0.48% vs 코스닥 제약 -3.25%* S&P500 +0.79% vs XBI -0.04%* 나스닥 +1.52% vs NBI +0.03%<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>*괄호 안은 전일 수익률★ 희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내로 단축 추진- 복지부, 신속등재 시범사업 착수- 8월31일까지 참여기업·약제 공개 모집-> https://tinyurl.com/26a3qy2r▶ LG화학, 항암 신약 물질 임상 1·2상 계획 美 FDA 승인…"희소 암 영역 도전" (-9.09%)- 美프론티어 메디신즈에서 도입한 'LG00313112'- 희소 유전자 변이 가진 난소암·폐암·유방암 환자 대상-> https://tinyurl.com/2yx2dxvs▶ 코오롱생명과학, 50억 사모채 발행…만기도래 회사채 차환 (-0.46%)- 2025년 발행 7회차 사모사채 상환 목적 유력…금리 5.5%→5.4% 소폭 낮춰-> https://tinyurl.com/2xmtdamb▶ 퀀타매트릭스, 홍영석 공동대표 선임…사업 확장 특명 (-5.05%)- 분자·면역진단 전문가·글로벌 진출 진두지휘…권성훈 대표는 R&D 집중-> https://tinyurl.com/2bbwgmtz▶ ‘삼수생’ HLB, 이번엔 FDA 문턱 넘을까…CMC 리스크 관건 (+1.96%)- 7월 23일까지 FDA 허가 결정 앞둬-> https://tinyurl.com/29otnefp▶ 오토텔릭바이오, ATB-101 FDA 1상 승인…글로벌 파트너링 및 IPO 순항- 세계 최초 고혈압·당뇨 복합신약-> https://tinyurl.com/26m5eu7n▶ 텔콘RF제약, 무상감자 마무리…주식 거래 재개 (-19.30%)- 결손금 보전 위해 10대 1 무상감자 완료-> https://tinyurl.com/2d7sow9q<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>★ Boulevard Bio, 中 Metis TechBio와 최대 $1.6B 규모 TCE 라이선스 계약 체결 (+5.21%)- Boulevard Bio, Metis TechBio의 자가면역질환용 전임상 삼중특이성 TCE MTS-128 글로벌 권리 확보- 계약금은 2,000만달러, 총 마일스톤은 최대 16억달러이며, 타깃 3가지와 적응증은 아직 비공개. 개발에는 AI기반 나노 전달 플랫폼인 Metis의 나노포지 플랫폼이 사용-> https://tinyurl.com/2bga4ge4▶ FDA, compounding peptide 7종에 근거 부족 지적 - FDA 실무진이 compounding pharmacy에서 제조하려는 일부 인기 peptide 7종에 대해 근거가 부족하다는 입장- 대상 물질에는 BPC-157, KPV, TB-500, MOTS-c, emideltide, semax, epitalon 등이 포함-> https://tinyurl.com/24q45mew▶ Lilly, 중국 Verzenio 상업화 권리 Innovent에 이전 (-2.48%)- Innovent는 중국 내 단독 상업화 권리를 확보하고, Lilly는 제조·공급·개발을 계속 담당- Verzenio의 중국 매출은 2025년 15억위안(약 2.21억달러)으로 2024년 14억위안에서 증가-> https://tinyurl.com/2398w3f5▶ BeOne, Brukinsa 1차 MCL(외투세포 림프종) 3상에서 PFS 위험 43% 감소 (-1.73%)- Brukinsa(zanubrutinib)+ 리툭시맙 병용, 3상 MANGROVE에서 1차평가변수인 PFS 충족.- bendamustine+rituximab 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 43% 감소시켰고, HR은 0.57, 95% CI 0.43–0.76, p<0.0001 보고-> https://tinyurl.com/2dcsdkab▶ Vistagen, 불안장애 치료제 3상
2025년 항암 분야 전 세계에서 가장 임상이 활발한 치료 영역 2025년 결과 확인이 가능할 정도로 끝난 항암 임상시험 수 1,421건 중 가장 많은 임상을 진행한 기업으로는 Merck, Roche, BMS 순머크는 선두 지위 더욱 강화. 로슈는 3위에서 2위로 올라섰고 성공률도 40.6%로 개선릴리는 2024년 24건 -> 2025년 66건으로 크게 증가 AZ는 2025년 완료된 항암 임상이 73건으로 전체 기업 중 4번째로 많았고, 그중 약 54.8%가 주요 평가지표를 충족하거나 긍정적 결과 출처: Maryam Daneshpour
제약사의 5년 평균 R&D 지출과 총매출 Merck와 Roche는 절대적인 R&D 투자 규모에서 선두권 Eli Lilly와 Novo Nordisk 같은 대형 제약사들은 최근 기업가치가 크게 상승했음에도, 평균 R&D 지출은 상대적으로 낮은 구간인 30억~100억 달러 수준에 위치해 있습니다. 이는 특정 블록버스터 제품의 집중적인 성공이 전통적인 R&D 효율성 지표를 일시적으로 왜곡할 수 있음을 보여줌 출처: BioKnow 릴리는 최근에 본격적으로…2026년 Eli Lilly의 딜 현황Eli Lilly는 바이오파마 업계에서 가장 공격적인 딜메이커 중 하나로 부상출처: Joanna Sadowska한국 기업도 보이네요 ^^
제약사의 5년 평균 R&D 지출과 총매출Merck와 Roche는 절대적인 R&D 투자 규모에서 선두권Eli Lilly와 Novo Nordisk 같은 대형 제약사들은 최근 기업가치가 크게 상승했음에도, 평균 R&D 지출은 상대적으로 낮은 구간인 30억~100억 달러 수준에 위치해 있습니다. 이는 특정 블록버스터 제품의 집중적인 성공이 전통적인 R&D 효율성 지표를 일시적으로 왜곡할 수 있음을 보여줌출처: BioKnow릴리는 최근에 본격적으로 투자하기 시작했죠
[키움 허혜민] 美 하원, Merck·AbbVie의 중국 임상시험 조사 착수미국 하원 미·중 전략경쟁특위(위원장 John Moolenaar)가 Merck와 AbbVie가 중국에서 수행한 임상시험에 대해 국가안보 조사에 착수. 특히 신장(Xinjiang) 지역과 중국 군 병원에서 진행된 임상을 집중 점검.7월 17일까지 중국 임상시험의 실사(Due diligence), 데이터 보호 절차 및 운영 기준 등에 대한 자료 제출 요구.위원회는 Merck가 2005년 이후 중국에서 224건(신장 31건, 군 병원 40건), AbbVie가 2007년 이후 100건 이상(신장 17개 사이트, 군 병원 16개 사이트)의 임상을 진행했다고 언급. 현재 불법 행위나 위법 사실이 확인된 것은 아니지만, 중국 임상은 윤리적·국가안보 리스크를 초래할 수 있다고 지적. 특히 미국 기업의 바이오 IP가 중국 군으로 이전될 가능성을 우려. 중국은 규제 완화와 정부 지원을 바탕으로 글로벌 초기 임상의 중심지로 부상. 글로벌 초기 신약 개발 비중은 미국 48%(2015) → 37%(2024)로 감소한 반면, 중국은 8% → 32% 이상으로 확대. 이번 조사는 미국 정부의 대중 바이오 안보 우려가 확대되고 있음을 보여주는 사례. John Moolenaar 의원은 현재 중국 바이오 투자·기술이전을 제한하는 BINSA도 함께 추진 중.Merck는 "환자 안전과 윤리성을 최우선으로 하며 글로벌 임상 가이드라인을 준수하고 있다"고 밝혔고, AbbVie는 논평을 거부. 중국 정부는 이번 조사를 "신뢰할 만한 근거가 없는 정치적 조치"라고 반박.https://www.reuters.com/world/us-house-committee-opens-investigation-into-merck-abbvie-china-drug-trials-2026-06-30/
[단독]"프리미엄은 책임, 스탠다드는 공시"…코스닥 승강제, 의무 부여한다"프리미엄 세그먼트에 속한 기업들은 기관투자자가 안심하고 투자할 만한 우수 기업이라는 인증을 받는 셈이다. 대표기업으로의 혜택을 누릴 수 있는 만큼 그에 걸맞은 강한 소통 의무를 부여하겠다는 것이 정부와 거래소의 의지다. 최근 거래소를 중심으로 자문단이 구성돼 내년 제도 시행을 목표로 구체적 논의가 진행 중이어서 관련 세부안도 조만간 결정될 것으로 보인다."https://www.mt.co.kr/stock/2026/06/30/2026063014290838988
26/06/30 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊 [제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현] 키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm <📈 주요 지수 등락> * 코스피 -0.2% vs 코스피 제약 +8.73% * 코스닥 +8.13% vs 코스닥 제약 +11.19% * S&P500 +1.18% vs XBI +1.89% * 나스닥 +2.07% vs NBI +1.28% <🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥> *괄호 안은 전일 수익률…[키움 허혜민] 산도즈, 릴리 비만치료제 tirzepatide 제네릭 FDA 허가 신청 접수Sandoz가 Lilly의 Mounjaro·Zepbound 제네릭 tirzepatide 오토인젝터에 대한 ANDA(제네릭 허가신청)가 FDA로부터 접수(File Acceptance)됐다고 발표.FDA, tirzepatide 제네릭 ANDA 2건 접수. Sandoz가 자체 개발한 오토인젝터 제형. Mounjaro(제2형 당뇨), Zepbound(비만·체중관리)와 동일 적응증 신청. FDA 일반 제네릭(ANDA) 경로로 심사 진행 회사는 FDA 승인 시 미국 시장에서 최초의 제네릭 tirzepatide 중 하나가 될 수 있을 것으로 기대. FDA의 일반 ANDA 심사기간은 통상 접수 후 최대 약 10개월 Sandoz는 자체 GLP-1 개발 플랫폼 구축 중, 내부 개발 역량과 디바이스 기술, 바이오시밀러 개발 경험을 결합해 제품 개발. GLP-1을 장기 성장축으로 육성할 계획Sandoz는 지난해 11월에도 Novo Nordisk의 당뇨병 치료제 Ozempic의 비브랜드/제네릭 버전을 캐나다에서 6월 말까지 출시할 것으로 예상한다고 언급. 다만 아직 후속 발표는 없는 상황https://www.sandoz.com/us-fda-accepts-sandoz-applications-proposed-house-development-generic-tirzepatide-glp-1s/https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-set-review-sandozs-generic-glp-1s-2026-06-29/
26/06/30 (화) 키움 제약바이오 데일리 💊[제약/바이오 Analyst 허혜민, RA 김종현]키움 제약/바이오/의료기기 소식통: t.me/huhpharm<📈 주요 지수 등락>* 코스피 -0.2% vs 코스피 제약 +8.73%* 코스닥 +8.13% vs 코스닥 제약 +11.19%* S&P500 +1.18% vs XBI +1.89%* 나스닥 +2.07% vs NBI +1.28%<🇰🇷 국내 주요 뉴스 🔥>*괄호 안은 전일 수익률★ 삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 3상 중간분석서 동등성 입증 (+9.85%)- 전이성 비편평 비소세포폐암 대상 글로벌 3상- "유효성·안전성 오리지널과 유사"-> https://tinyurl.com/2y3o88n8▶ [단독] 올릭스, 中 한소제약 L/O 에셋 ‘OLX706C’ 타깃은 ‘APOC3’ 유전자 (+24.22%)- APOC3 표적 조성물 및 용도 특허 출원…‘OLX706C’ 개발코드명 적시- 2023년 한소제약과 옵션딜 에셋…GLP 독성시험 물질 합성 마일스톤 300만달러 수령-> https://tinyurl.com/2b9bbp62▶ 샤페론, 5대 1 주식병합 결정…“주가 안정화·기업가치 제고 목적” (+7.75%)- 발행주식 4624만주→924만주, 적정 유통 주식수 유지…자본금 변동 없어-> https://tinyurl.com/23uxctdk▶ 카나프테라퓨틱스 "황반변성 치료 'KNP-301' 연내 기술이전 목표" (+15.30%)- KNP-301 최우선 자산..."글로벌 제약사 25곳 논의"- VEGF와 C3b 동시 표적..."안과 진출 기업들 관심 집중"-> https://tinyurl.com/2bdmqudo▶ 올릭스, 로레알과 '손톱건강 분야' 협력 추가계약 (+24.22%)- 작년 6월 ‘피부·모발’ 공동연구 이후 “손톱건강” 분야 확대..올릭스 ‘OASIS’ 플랫폼 적용, 추가 siRNA 도출 예정-> https://tinyurl.com/24mjx5oy▶ 비판 여론 의식했나…정부, ‘탈모’ 건보 공론화 논의 중단 - 공론화 앞두고 반대 여론 확산- 복지부 "건보 보장성 강화 정책은 계속 추진"-> https://tinyurl.com/2a5b2djf▶ 아리바이오, 치매 신약 'AR1001' 글로벌 3상 투약 완료- 13개국 · 230개 임상센터 · 1535명 등록… 총 1348명 52주 투약- 9~10 월 탑라인 발표 예상-> https://tinyurl.com/2bdtepxf<🌏 글로벌 주요 뉴스 🔥>★ Ipsen, Kartos Therapeutics 최대 $1.75B 인수 (+1.60%)- 선급금 4.5억달러 + 최대 13억달러 마일스톤 구조로 인수- 핵심 자산은 경구 MDM2 저해제 navtemadlin으로, 고위험 골수섬유증에서 ruxolitinib 추가요법으로 개발 중. 2028년 출시 목표-> https://tinyurl.com/23q3h5mv▶ Zymeworks, Theravance Biopharma $929M에 인수 (-0.21%)- 전액 현금. COPD 치료제 Yupelri의 미국 35% 순이익 공유권, Trelegy 관련 마일스톤, Vibativ 로열티 등을 확보-> https://tinyurl.com/2dg57wcm▶ Sandoz, 미국서 generic tirzepatide 2종 FDA 심사 진입 (+1.84%)- Lilly의 미국 tirzepatide 특허는 2036년 만료 예정이지만, Sandoz는 “시장 형성 시점에 첫 generic tirzepatide 중 하나가 될 수 있다”고 설명-> https://tinyurl.com/25h5rmfg▶ Evommune EVO756, CSU 2b상 실패 (-40.23%)- 경구 MRGPRX2 antagonist EVO756, 만성 자발성 두드러기(CSU) 2b상에서 12주차 UAS7 변화 1차평가변수를 모든 용량에서 달성하지 못했음- 아토피피부염 2b 데이터는 2026년 3분기, 편두통 예방 2b상은 곧 투약 개시 예고-> https://tinyurl.com/22pv7a5r▶ Enhert
https://ir.evommune.com/news-events/press-releases/detail/124/evommune-announces-top-line-results-from-evo756-phase-2b-trial-in-moderate-to-severe-chronic-spontaneous-urticaria-에보뮨의 EVO756 임상실패-이제 에보뮨은 당사로부터 도입한 APB-R3(EVO301)개발에 좀더 집중할수 있어 APB-R3에는 기회가 될수도
https://www.businesswire.com/news/home/20260629470075/en/Evommune-Announces-Top-line-Results-from-EVO756-Phase-2b-Trial-in-Moderate-to-Severe-Chronic-Spontaneous-UrticariaTrial did not meet the primary endpoint of mean change in Urticaria Activity Score over seven days (UAS7) at 12 weeks
주주님께안녕하세요.지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.오는 7월 1일부터 3일까지 코스닥시장 30주년 기념 행사가 진행됩니다.지아이이노베이션은 행사 2일차인 2일에 한국거래소에서 IR행사에 참여합니다.오전 9시 30분부터 12시까지 진행되며, 기관 참여자 등록은 한국거래소 또는 한국IR협의회에서 가능합니다.많은 관심 부탁드립니다.감사합니다.지아이이노베이션 IR/PR팀 올림━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com주주님께안녕하세요.지아이이노베이션 IR/PR팀입니다.오는 7월 1일부터 3일까지 코스닥시장 30주년 기념 행사가 진행됩니다.지아이이노베이션은 행사 2일차인 2일에 한국거래소에서 IR행사에 참여합니다.오전 9시 30분부터 12시까지 진행되며, 기관 참여자 등록은 한국거래소 또는 한국IR협의회에서 가능합니다.많은 관심 부탁드립니다.감사합니다.지아이이노베이션 IR/PR팀 올림━━━━━━━━━━━━━━ 📌 텔레그램 채널 https://t.me/GIInnovation 📺 YouTube 채널 https://www.youtube.com/@giinnovation6643 📩 주주 문의 Gijuju@gi-innovation.com
